Invivoscribe欣然宣布，其全資子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC已獲得紐約州衛(wèi)生署批準(zhǔn)，可提供FLT3 ITD MRD檢測，用于評估可測量的微量殘留病灶 (MRD)。LabPMM開發(fā)的這項超靈敏次世代測序FLT3 ITD MRD檢測技術(shù)，能幫助臨床醫(yī)生掌握關(guān)鍵資訊，為急性骨髓性白血病 (AML) 患者量身定制治療方案，從而提升療效與預(yù)后。

該檢測通過紐約州臨床實驗室評估計劃 (CLEP) 的嚴(yán)格審核，衛(wèi)生署確認(rèn)LabPMM符合所有必要標(biāo)準(zhǔn)，并正式批準(zhǔn)其在紐約州提供FLT3 ITD MRD檢測服務(wù)。此項批準(zhǔn)不僅肯定了檢測本身的強(qiáng)大分析效能，也再次證明其在檢測具有FLT3 ITD突變AML患者殘留病灶方面的臨床價值。

LabPMM®全球臨床運營副總裁Jordan Thornes表示：“這項重要里程碑體現(xiàn)了我們對精準(zhǔn)診斷技術(shù)的承諾，最終目的是改善患者的生活質(zhì)量。有了紐約州的批準(zhǔn)，我們將立即擴(kuò)大這項關(guān)鍵檢測的可及性，造福全州廣大醫(yī)生與患者群體，這也是全美實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格、規(guī)模最大的市場之一�！�

FLT3 ITD MRD檢測是一項針對 (FLT3 ) 基因中內(nèi)部串聯(lián)重復(fù) (ITD) 突變的高靈敏度次世代測序 (NGS) 檢測，檢測靈敏度可達(dá) 5 x 10-5。FLT3 ITD是AML中最常見的基因突變類型，并且通常與病程惡化及高度復(fù)發(fā)風(fēng)險有關(guān)。1,2檢測殘留的FLT3 ITD突變，有助于醫(yī)生識別可從持續(xù)或調(diào)整治療中受益的患者，并進(jìn)一步預(yù)測其臨床結(jié)果。1,2,3

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Invivoscribe® 是一家全球性、垂直整合的生物科技公司，致力于以精準(zhǔn)診斷改善人類健康 (Improving Lives with Precision Diagnostics®)。三十年來，Invivoscribe持續(xù)提升全球醫(yī)療質(zhì)量，提供高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化試劑、檢測產(chǎn)品與生物信息工具，推動精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。Invivoscribe與多家國際制藥公司建立穩(wěn)固合作關(guān)系，通過其遍布美國、德國、日本與中國的全球?qū)嶒炇揖W(wǎng)絡(luò)，協(xié)助進(jìn)行臨床試驗檢測，并在伴隨式診斷的開發(fā)與商業(yè)化方面展現(xiàn)出深厚的法規(guī)與實驗室專業(yè)實力。Invivoscribe不僅提供可分銷的檢測試劑盒，亦通過其旗下的臨床實驗室子公司 (LabPMM®) 提供臨床試驗服務(wù)，是從診斷開發(fā)、臨床驗證、法規(guī)申請到產(chǎn)品上市全階段的理想合作伙伴。

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